公司顺利通过医疗器械注册质量管理体系核查

  10月30日，我公司顺利通过浙江省药品检查中心医疗器械注册质量管理体系现场核查。

  此次核查的内容为公司申请延续注册的一次性使用医用口罩。检查组对采购、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了全面检验，并就岗位工作人员的专业知识水平和工作技能展开了专业审查和交流。检查期间，审查人员对我公司的质量管理体系运行情况给予了充分的肯定，同时也指出了一些管理细节上的不足之处，并对这些细节提出了更高的目标和要求。经现场核查，审核专家一致认为我公司医疗器械生产符合医疗器械生产质量管理规范要求，并现场予以核查通过。

  本次检查是对我公司9月8日申请II 类医疗器械产品延续注册的延续。这次检查意味着我公司原疫情期间的临时《医疗器械生产许可证》已转为正式，有效期也由原来的1年延长至5年。